Les pr茅dictions quant aux risques et avantages des m茅dicaments pourraient 锚tre bonifi茅es
Des faiblesses dans l鈥檌nterpr茅tation d鈥櫭﹖udes pr茅cliniques pourraient susciter des attentes trop 茅lev茅es听quant aux bienfaits potentiels de nouveaux m茅dicaments
Voil脿 un sc茅nario bien connu : des chercheurs annoncent la d茅couverte d鈥檜n m茅dicament qui 茅radique une maladie chez l鈥檃nimal. Quelques ann茅es plus tard, le m茅dicament essuie un cuisant 茅chec 脿 l鈥檌ssue d鈥檈ssais cliniques chez l鈥檋umain. Dans le plus r茅cent num茅ro du journal PLoS Medicine, Jonathan Kimmelman, 茅thicien expert et professeur agr茅g茅 rattach茅 脿 l鈥橴nit茅 d鈥櫭﹖hique biom茅dicale et au D茅partement de sciences sociales en m茅decine de l鈥橴niversit茅 麻豆AV, et Alex John London, professeur agr茅g茅 de philosophie 脿 l鈥橴niversit茅 Carnegie Mellon, soutiennent que ce mod猫le de succ猫s et d鈥櫭ヽhec est possiblement attribuable 脿 la fa莽on dont les chercheurs pr茅disent les r茅sultats de leurs travaux durant les 茅tapes pr茅liminaires du d茅veloppement d鈥檜n m茅dicament.
芦 Un assez bon travail est r茅alis茅 lorsqu鈥檌l s鈥檃git de pr茅voir le taux de r茅ussite d鈥檌nterventions qui 茅volueront 脿 une 茅tape plus avanc茅e de la recherche clinique. Cependant, lorsqu鈥檌l s鈥檃git de faire le pont entre les 茅tudes chez l鈥檃nimal et les essais cliniques chez l鈥檋umain, nous faisons face 脿 d鈥檌mportants probl猫mes 禄, a reconnu le professeur London, 茅galement directeur du Centre de recherche en 茅thique et politiques de l鈥橴niversit茅 Carnegie Mellon.
Les professeurs Kimmelman et London sugg猫rent qu鈥檌l est possible que l鈥檌nterpr茅tation de r茅sultats pr茅cliniques soit sujette 脿 une certaine forme de myopie, c鈥檈st-脿-dire qu鈥檈n se concentrant trop 茅troitement sur les r茅sultats obtenus au stade pr茅clinique, elle donne lieu 脿 des pr茅visions d茅mesur茅ment optimistes.
芦 De toute 茅vidence, il nous faut nous pencher sur les r茅sultats pr茅cliniques lors de l鈥櫭﹙aluation des effets favorables et d茅favorables d鈥檜ne nouvelle intervention chez l鈥檋umain. Mais il nous faut 茅galement 茅tudier les r茅sultats qu鈥檕nt g茅n茅r茅s des interventions similaires par le pass茅. Dans le cas o霉 le d茅veloppement d鈥檜n m茅dicament agissant selon le m锚me principe s鈥檈st r茅v茅l茅 un 茅chec, il sera alors fort judicieux de mod茅rer les attentes 禄, a pr茅cis茅 le professeur London.
Les professeurs Kimmelman et London s鈥檌nterrogent 茅galement sur les efforts d茅ploy茅s par les chercheurs quant 脿 la r茅duction des facteurs qui nuisent 脿 la mesure des v茅ritables effets d鈥檜n m茅dicament. Ils sugg猫rent que certaines des techniques utilis茅es, dont l鈥櫭ヽhantillonnage al茅atoire et l鈥檈ssai 脿 l鈥檃veugle, soient 茅galement d茅ploy茅es lors de l鈥櫭﹖ape pr茅clinique. 芦 Les chercheurs m茅dicaux d茅ploient d鈥檌mportants efforts afin de r茅duire la distorsion des pr茅visions lors d鈥檈ssais cliniques men茅s chez l鈥檋umain. 脌 notre avis, si les m锚mes normes 茅taient respect茅es par les chercheurs qui 茅valuent l鈥檈ffet de m茅dicaments chez les animaux, cela donnerait lieu 脿 des balises plus pr茅cises lors de la mise au point d鈥檈ssais chez l鈥檋umain 禄, a indiqu茅 le professeur Kimmelman.
Selon les donn茅es de l鈥櫭﹖ude, l鈥檃doption par les chercheurs des recommandations 茅mises par les professeurs Kimmelman et London quant 脿 l鈥檃m茅lioration des moyens de pr茅voir les r茅sultats d鈥檈ssais pr茅cliniques, dotera les participants, les fabricants de m茅dicaments et les organismes de financement de moyens davantage appropri茅s pour la prise de d茅cisions inform茅es quant 脿 l鈥櫭﹙aluation clinique.
芦 Les essais pr茅cliniques sont utiles, car ils sont la premi猫re 茅tape 脿 franchir avant de pr茅ciser si un nouveau m茅dicament est prometteur sur le plan clinique. Nous sommes d鈥檃vis que nous pouvons et devons faire plus afin de nous assurer que les pr茅visions en mati猫re d鈥檃ctivit茅 clinique soient fond茅es sur des preuves scientifiques qui soient 脿 la fois plus exhaustives et plus solides 禄, a conclu Jonathan Kimmelman.
La recherche a 茅t茅 financ茅e par les Instituts de recherche en sant茅 du Canada.
Les professeurs Kimmelman et London entreprennent 听des nouvelles recherches sur la qualit茅 et les r茅sultats d鈥櫭﹖udes 脿 l鈥櫭ゞard de m茅dicaments, lors de la progression du stade pr茅clinique 脿 celui d鈥檈ssais cliniques. L鈥櫭﹒uipe b茅n茅ficie d鈥檜n soutien financier des Instituts de recherche en sant茅 du Canada.
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