M茅dicaments : la prescription non conforme est risqu茅e
Une nouvelle 茅tude men茅e par une 茅quipe de chercheurs canadiens听 fait la lumi猫re sur les effets de la prescription non conforme de 尘茅诲颈肠补尘别苍迟s chez l鈥檃dulte.
Leurs r茅sultats qui ont 茅t茅 publi茅s dans la revue JAMA Internal Medicine, d茅montrent que 听la prescription non conforme de 尘茅诲颈肠补尘别苍迟s est associ茅e 脿 un grand nombre d鈥櫭﹙茅nements ind茅sirables. 脡galement connue sur le terme听 芦 off label 禄, la prescription non conforme de 尘茅诲颈肠补尘别苍迟s consiste 脿 recourir 脿 ces derniers pour des indications n'ayant pas 茅t茅 approuv茅es par les organismes de r茅glementation tels que Sant茅 Canada. C鈥檈st une pratique qui a 茅t茅 identifi茅e comme un facteur potentiel important dans le d茅clenchement d鈥櫭﹙茅nements ind茅sirables 茅vitables chez l鈥檈nfant.听
芦听L鈥檜tilisation "off label" de 尘茅诲颈肠补尘别苍迟s pour des indications non approuv茅es, notamment lorsqu鈥檈lle ne repose pas sur des donn茅es scientifiques s茅rieuses, est un facteur de risque d鈥櫭﹙茅nements ind茅sirables听禄, affirme l鈥檃uteure principale de l鈥櫭﹖ude, la Dre Robyn Tamblyn, qui est chercheuse clinicienne 脿 l鈥橧nstitut de recherche du Centre universitaire de sant茅 麻豆AV et professeure au D茅partement de m茅decine et au D茅partement d鈥櫭﹑id茅miologie et de biostatistique de l鈥橴niversit茅 麻豆AV. 芦听Les m茅decins et les organisations m茅dicales devraient prendre acte de de ce probl猫me et promouvoir activement une utilisation prudente de la prescription non conforme de 尘茅诲颈肠补尘别苍迟s qui n鈥檈st pas appuy茅e par des donn茅es scientifiques solides.听禄
Le risque augmente avec le nombre de 尘茅诲颈肠补尘别苍迟s
La prescription non conforme de 尘茅诲颈肠补尘别苍迟s听 n鈥檈st pas une pratique interdite au Canada. C鈥檈st une pratique qui a lieu dans toutes les sp茅cialit茅s en m茅decine, mais qui est certainement plus commune dans des domaines o霉 les patients ont moins de chance d鈥櫭猼re accept茅s dans des essais cliniques. Par exemple, certains 尘茅诲颈肠补尘别苍迟s sont utilis茅s pour des indications non approuv茅es afin de traiter des maladies rares ou des troubles difficiles 脿 茅tudier. Il peut aussi s鈥檃gir de 尘茅诲颈肠补尘别苍迟s qui ont 茅t茅 approuv茅s pour un type particulier de cancer et 脿 un stade sp茅cifique mais qui pourraient convenir 脿 d鈥檃utres besoins en oncologie.
Les chercheurs ont examin茅 les prescriptions non conformes de 尘茅诲颈肠补尘别苍迟s听 et leurs effets sur les 茅v茅nements ind茅sirables chez 46听021听patients qui ont re莽u 151听305听尘茅诲颈肠补尘别苍迟s prescrits dans des cliniques de soins de premi猫re ligne du Qu茅bec, au Canada. Les dossiers de sant茅 informatis茅s ont permis de recueillir des donn茅es sur les indications du traitement au moment o霉 le 尘茅诲颈肠补尘别苍迟 est prescrit, et les r茅sultats une fois le traitement administr茅. Les chercheurs ont suivi et examin茅 les prescriptions dispens茅es entre 2005 et 2009. Ils se sont pench茅s sur les prescriptions non conformes de 尘茅诲颈肠补尘别苍迟s听 qui reposaient ou non sur des donn茅es scientifiques solides.
芦听Nous avons observ茅 3听484听茅v猫nements ind茅sirables au sein de la cohorte de patients et avons d茅couvert que le taux attribuable 脿 l鈥檜tilisation " off label" de 尘茅诲颈肠补尘别苍迟s 茅tait sup茅rieur 脿 celui des 尘茅诲颈肠补尘别苍迟s utilis茅s pour des indications approuv茅es 禄, pr茅cise le premier auteur, le Dr听Tewodros Eguale, qui 茅tait postdoctorant sous la supervision de la Dre Tamblyn lorsque l鈥櫭﹖ude a 茅t茅 r茅alis茅e. Le Dr Eguale est maintenant professeur agr茅g茅 脿 l鈥櫭ヽole de pharmacie Massachusetts College of Pharmacy et sciences de la sant茅 脿 Boston et professeur associ茅 au D茅partement de m茅decine de l鈥橴niversit茅 麻豆AV.
Les chercheurs ont constat茅 que lorsque les 尘茅诲颈肠补尘别苍迟s 茅taient prescrits pour une indication non approuv茅e sans donn茅es scientifiques solides, ils entra卯naient plus d鈥櫭﹙猫nements ind茅sirables que lorsqu鈥檌ls 茅taient utilis茅s pour une indication approuv茅e. De plus, lorsque leur utilisation s鈥檃ppuyait sur des donn茅es scientifiques solides, ils comportaient environ le m锚me risque d鈥櫭﹙茅nements ind茅sirables que les 尘茅诲颈肠补尘别苍迟s utilis茅s pour une utilisation approuv茅e. Les 茅v茅nements ind茅sirables les plus commun茅ment report茅s 茅taient en lien avec les syst猫mes gastro-intestinal, nerveux central, respiratoire ou musculo-squelettique.
芦听Le risque d鈥櫭﹙茅nements ind茅sirables augmentait proportionnellement par rapport au nombre de 尘茅诲颈肠补尘别苍迟s sur ordonnance que prenait le patient, ajoute le Dr听 Eguale. Ainsi, chez les patients qui prenaient au moins huit 尘茅诲颈肠补尘别苍迟s, le risque d鈥櫭﹙猫nements ind茅sirables 茅tait cinq fois plus 茅lev茅 que chez les patients qui n鈥檈n prenaient que deux.听禄
Selon la Dre听Tamblyn, les futurs dossiers de sant茅 informatis茅s devraient 锚tre con莽us pour documenter les indications des traitements, ainsi que les r茅sultats une fois la commercialisation effectu茅e, afin de surveiller l鈥檌nnocuit茅 des 尘茅诲颈肠补尘别苍迟s qui sont utilis茅s de mani猫re conforme et ceux qui sont utilis茅s 芦 off label 禄.
Au sujet de l鈥櫭﹖ude听
Ces travaux de recherche ont 茅t茅 subventionn茅s par les Instituts de recherche en sant茅 du Canada (IRSC). L鈥檃rticle Association of Off-Label Drug Use and Adverse Drug Events in an Adult Population est disponible en ligne via le site web de la revue JAMA Internal Medicine.
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